| 電子記録対応カールフィッシャー水分計用ソフトウェア <KF-Win/ER> |
|---|
![]() |
| ○ | ログインIDとパスワードによるログイン・ログアウト処理で、ユーザ認証セキュリティを実現しました。 | |
| ○ | あらかじめ登録された11種類のユーザグループにより、各種機能の操作権限が設定できます。 | |
| ○ | インターネットでユーザ登録することにより、AT-Win情報の伝達とアップデートができます。また、アプリケーションのダウンロードもできて最新情報の提供が可能 | |
| ○ | オーディットトレイル(監査証跡)機能が充実しています。 | |
| ○ | Microsoft SQL ServerやMSDEまたはOracleのようにアクセス管理されている安全なデータベースに接続して、データの安全性を確保しています。 | |
| ○ | 測定や点検など種々のデータが自動的にデータベースへ記録され、これらのデータに対して電子署名することができます。 | |
| ○ | クライアントやサーバのLANに対応したネットワーク機能で、ユーザログインに関する情報を一括管理できます。また、島津製作所のLC/GCなどのネットに接続できます。 |
| 項目 | 仕様 | |
| 形式名称 | KF-Win/ER 電子記録対応カールフィッシャー水分計用ソフトウェア | |
| FDA 21CFR Part11 対応支援機能 |
ユーザ認証 機能 |
・ ログインIDとパスワードによるユーザ認証 ・ 名前、所属、E-mailアドレスなど、各種設定が可能 ・ 最大11のユーザグループ設定で、権限のグループ管理 ・ パスワードの有効期限の設定機能 ・ 不正アクセスの検知とそのロックアウト機能 |
| 電子署名機能 | ・ ユーザ権限に応じた署名が可能 ・ 承認データは、コメントと共にデータベースへ記録 |
|
| データの 安全性 |
・ 生データ、メタデータは、データベースへ自動記録 ・ 測定条件や測定結果をデータベースへ自動記録 (データベース:Microsoft SQL Server/MSDE, Oracle) ・ 登録されたデータは圧縮され、Viewerで閲覧可能 |
|
| 監査証跡 (オーディット トレイル) |
・ メソッドの作成、変更の記録及び変更理由などのコメント入力 ・ 再評価・再解析の結果を自動的に記録(担当者、変更内容など) ・ 記録の検索機能がある |
|
| バックアップ 機能 |
・ CD-Rなどの媒体へ直接バックアップが可能 ・ バックアップデータは、直接参照できる |
|
| GLP/GMP支援機能 | ・ 標準物質による点検の機能 ・ 定期的な校正・点検/検定日告知機能(指定日又は日付間隔設定) ・ 校正・点検/検定結果を自動的にデータベースに記録 |
|
| ネットワーク対応 | (株)島津製作所製 CLASS-Agentシステムに接続可能 | |
| 接続可能機種 | MKC-510N,MKA-510N,MKS-510N | |